2023年6月14日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局调整了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》，制定了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，现予公告，自2023年10月1日起施行。此前发布有关目录与本版本不一致的，以本版本为准。

《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》

01 新增4个营养素

此次和2020年版的不同，除了增加了原料的标准依据，另外还增加了4个营养素，分别是“钙”增加了酪蛋白磷酸肽+钙；“铁”增加了氯化高铁血红素，“维生素K”增加了维生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。

1）酪蛋白磷酸肽+钙

酪蛋白磷酸肽（CPP）是钙的载体，是以牛奶酪蛋白为原料，经过单一或复合蛋白酶的水解，通过生物技术制得的具有生物活性的多肽，可以与钙结合成可溶物，从而有效地防止钙在小肠中性或偏碱性环境中形成磷酸钙沉淀，同时它还可以有效地增加钙在体内的滞留时间，在肠壁细胞吸收后慢慢把钙缓释出来。

同时作为营养强化剂，酪蛋白磷酸肽可用于婴幼儿配方食品、辅食中；还可用于调制乳、风味发酵乳、粮食和粮食制品及饮料等。

2）氯化高铁血红素

新增氯化高铁血红素氯化高铁血红素2021年被批准为营养强化剂，是以检疫合格动物的血液及血球粉为主要原料，采用冰乙酸法、酶解和乙酸结合法经加工制得的食品营养强化剂，具有生物利用度高、无体内铁蓄积中毒以及胃肠刺激等不良反应等优点。

3）维生素K2（合成法）

目前，维生素K2主要有两种来源：化学合成法和发酵法。发酵法生产维生素K2主要以纳豆菌发酵为主；维生素K2（合成法）以维生素K、法尼醇和香叶醇为3原料，合成制得的食品营养强化剂维生素。2019年国家卫健委已经发布维生素K2（合成法）可作为营养强化剂，可以应用于调制乳粉（仅限儿童、孕产妇乳粉）。

4）二十二碳六烯酸（DHA）

DHA 藻油是利用裂壶藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii） 菌种，经过生物发酵制得。

同时在此次发布的《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023 年版）》中，对DHA的功能释义也做了规定：

1.n-3 多不饱和脂肪酸提供人体必需脂肪酸。

2.膳食中 n-3 多不饱和脂肪酸应占总能量的 0.5% ~ 2%。

3.有助于维持血脂（甘油三酯）健康水平。

另外，DHA藻油也是我国新食品原料（卫健委2010年第3号公告），可应用于包括婴幼儿在内的任何人群。推荐用量≤300mg/天（以纯DHA计）。作为营养强化剂，可应用于儿童、孕产妇调制乳粉和婴幼儿谷类辅助食品中。

02 保健食品备案原料目录新增2款蛋白

此次公告中，保健食品原料目录增加了两个新原料，分别是乳清蛋白和大豆分离蛋白，同时公布原料的技术要求。

1）乳清蛋白：以乳清为原料，经分离、浓缩、干燥等工艺制成的粉末状产品。

2）大豆分离蛋白：以大豆豆粕为原料，通过提取、浓缩、分离、精制等工艺，去除或部分去除原料中的非 蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的产品 。

目录中还强调了两种蛋白的生产工艺按照现行保健食品备案产品要求，粉剂产品采用粉碎、混合、包装 等物理工序，不得以水解等方式改变原料的物质基础。

至此，保健食品备案的功能原料在辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基础上，增加大豆分离蛋白和乳清蛋白，变成7个。可以预测，市场上很快会有蓝帽标识的大量增强免疫力的蛋白粉上市。