重磅新规："有助于维持骨关节健康" 正式纳入保健食品功能目录
2026-01-21
2026 年 1 月 16 日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤）》（2025 年第 56 号公告），这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》实施后首个新增的保健食品功能，自 2026 年 1 月 1 日起正式施行国家市场监督管理总局。
一、核心政策要点
| 项目 | 关键信息 |
|---|---|
| 功能名称 | 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤） |
| 发布机构 | 市场监管总局 + 国家卫生健康委 + 国家中医药局 |
| 实施日期 | 2026 年 1 月 1 日 |
| 政策定位 | 填补骨关节健康保健食品功能声称空白，规范市场秩序，满足老龄化社会需求国家市场监督管理总局 |
| 配套文件 | 同步发布评价试验项目、试验原则和结果判定等技术要求，确保产品安全性和功能性国家市场监督管理总局 |
二、功能声称的双重维度
该新功能明确包含两个核心声称方向，企业可根据产品功效选择单一或组合声称：
缓解疼痛或僵硬：针对关节活动受限、晨起僵硬、运动后酸痛等常见症状，帮助改善关节舒适度和活动能力
缓解软骨损伤：聚焦关节软骨保护与修复，减少软骨磨损，维持软骨基质完整性，延缓关节退变进程
重要提示：该功能为保健功能，不能替代药物治疗，禁止涉及疾病预防、治疗等医疗术语表述。
三、科学评价体系：严格的试验与判定标准
市场监管总局组织权威专家参考欧美先进经验，结合国内研究成果，建立了科学的评价体系国家市场监督管理总局：
| 评价类型 | 核心试验项目 | 结果判定要点 |
|---|---|---|
| 动物试验 | 关节活动度测试、软骨组织病理学检查、炎症因子水平检测 | 关节活动能力显著提升，软骨损伤减轻，炎症反应得到抑制 |
| 人体试食试验 | 疼痛 VAS 评分、关节僵硬时间记录、关节功能量表评估、影像学检查 | 疼痛评分降低≥30%，僵硬时间缩短≥20%，关节功能显著改善，且无严重不良反应 |
四、市场意义与产业影响
消费者端：提供官方标准，告别 "乱买乱试"，可依据 "蓝帽子" 标识和明确功能声称选购骨关节保健品
企业端：
激发研发创新，推动氨糖、软骨素、胶原蛋白、透明质酸等原料的配方升级与剂型创新（如软糖、即饮液）
规范功能声称，避免夸大宣传，促进行业健康发展
拓展市场空间，覆盖中老年人群、运动爱好者、办公族等多元需求群体国家市场监督管理总局
产业端：
推动骨关节健康产业从 "概念营销" 向 "科学验证" 转型国家市场监督管理总局
与《"健康中国 2030" 规划纲要》呼应，助力降低骨关节疾病风险因素，减轻医疗负担国家市场监督管理总局
五、合规指南：企业申报与产品开发要点
原料选择：优先选用氨糖、软骨素、Ⅱ 型胶原蛋白、透明质酸等有充分科学依据的原料，推荐氨糖与软骨素配比为 2:1 至 2.5:1（国际公认黄金比例）
剂型创新：突破传统胶囊 / 片剂，开发软糖、咀嚼片、气泡水等便捷剂型，提升用户依从性
临床验证：严格按照配套技术要求开展动物试验和人体试食试验，确保数据真实、可溯源国家市场监督管理总局
标签规范：明确标注 "有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬 / 缓解软骨损伤）"，清晰区分保健功能与医疗效果
六、未来趋势：从 "补营养" 到 "护关节" 的全面升级
随着新功能落地，骨关节保健食品市场将呈现三大趋势：
功效精细化：针对不同人群（中老年、运动爱好者、产后女性）开发定制化配方，如 "运动修复型"（含姜黄素抗炎成分）、"中老年养护型"（高含量氨糖 + 维生素 D）
技术高端化：微囊化、纳米技术提升原料吸收率，生物发酵法提高纯度（≥99.9%），解决传统产品吸收差、见效慢等问题
渠道多元化：从药店、保健品店扩展至高端商超、健身房、线上社交平台，通过 "关节养护科普" 内容种草，触达更广泛消费群体
总结
该新功能的发布是我国保健食品领域的里程碑事件，标志着骨关节健康养护正式进入 "有标可依、有证可循" 的规范化时代。对消费者而言，意味着购买关节保健品有了官方标准；对企业而言，既是合规要求，也是创新机遇，将推动行业从价格竞争转向价值竞争，真正以科学赋能健康，满足人民对美好生活的需求
